在新颁布的《食品安全现代化法案》的审计中游刃有余

噩梦一般的审计。现在不是会不会遇上审计的问题，而是早晚的问题。《食品安全现代化法案》要求对食品制造商进行一定频率的视察，按风险程度不同，审计有可能达到每三年一次的频率。要证明企业合规并顺利通过审计，您需要采取哪些步骤？我们会讲述FDA（美国食品和药物管理局）在审计时的关注点，以及您该如何达到审计要求。

制定并修改计划

《法案》要求制造商制定积极的、书面的预防性控制方案，要求FDA进行定期审计，确保企业具备并执行了这一方案。

方案制定好后，您要时常监督和管理，并证明自己做了这些工作。对预防性控制方案的监督和管理包含三个步骤：监控、纠正措施和验证。您可能做过这类尽职调查，但却没有留下FDA审计员要求用来证明合规性的记录。我们在下方概述了这三个步骤，以及保持合规所需的详细记录。

监控

企业必须能够证明自己时常采取了预防性控制措施。这类措施包括：定期计算和记录病原体检测结果、记录与监控温度、以及对供应商是否达到要求提供书面验证。

有效达到这些要求则需要相关的政策、程序和技术到位、阻止未经检测的产品进入供应链、记录检测结果。

纠正措施

采取纠正措施是为了发现和改正食品生产中的错误，纠正措施指的是降低问题发生频率、评估受影响食品安全程度和阻止该食品进入供应链的相关举措。纠正措施可能是从内部发起的，比如检测到潜在的生产问题的时候，也可能是因为客户投诉而进行。

纠正措施必须要有详细的历史记录，包括日期、产品、受影响客户和处理结果。

发起、沟通和完成产品召回也要遵循这些规则。FDA的审计人员很有可能会要求您模拟召回，以证明企业的相关能力。

成功的召回要求企业能够从正向与逆向追踪产品和原料，并生成文档，详细记录受污染产品的所经路径。

验证

您需要采取验证措施，证明预防性控制得到了有效实施。验证措施可以是（用科学依据）证实某种预防性掌控措施能够有效控制已发现的细菌、定期清洗器具、评估记录、证实执行了必要的纠正措施。

验证结果在审计中要能随时提供。若是无法证实监控和纠正措施的有效性，那么所有的功夫很可能功亏一篑。您要进行缜密的书面记录，确保定期检测设备，并记录和追踪检测结果。

为审计做筹备是企业的关键任务，尤其是尚未将预防措施纳入到工作流和企业文化中的企业。食品业的企业管理解决方案能够帮助企业直面法规要求，采取必要措施来保护消费者和企业名声，并保持合规性。Sage X3便是专为食品饮料制造商设计的，它具备您需要用来保护企业与消费者的一切性能和商务智能工具。如需更多信息，欢迎垂询免费热线:400-888-0540或发送邮件至info@sagesoft.cn联系我们，也可以登陆www.sagesoft.cn或关注微信号：赛捷软件Sagesoft。