作者：Abe Farhan

企业若想改进可视性、生产效率和产品质量、降低成本，则需选择一款高性价比的制药业ERP解决方案。企业启动ERP项目可能是出于多种原因，高投资回报率必然是大多数企业的诱因所在。ERP项目中，制定商业案例来列出ERP实施成本、预期收益和投资回报率是必不可少的环节。通常来说，企业购买解决方案时，常常会错把产品与实施的初始成本当做唯一的考虑因素；这些企业在分析了所购软件产品对其预算的影响后，很可能会蒙受损失。因此，企业在做出这笔投资前，务必要了解潜在的投资回报率。近期的《Sage X3总体经济影响》研究报告展现出企业使用Sage X3的投资回报率高达177%。

在制药业里，软件的选择很可能决定企业的成败。难以置信吧？没错，但情况确实是这样，ERP软件可是制造流程的中流砥柱。在深入到采购流程中之前，您首先要考虑好在制药行业里，您作为制造商有哪些需求。

您需要一款专为制药企业设计的ERP系统，原因如下：

 • 管理和追踪原料与成品。

 • 确保满足质量控制要求。

 • 管理和达到合规要求。

 • 获得库存水平洞察，确保完成订单，及时交货。

 • 通过制造流程和销量信息管理生产规划。

 • 企业范围内的财务管理。

您可能还有其他的特殊需求，可以先列出一个清单。之后，您就能考虑在ERP解决方案中需要哪些模块和功能。

作为有销售业务的制造业企业，您需要的功能包括MRP（物料需求计划）、供应商管理和物料追踪、财务、客户管理、报表等等。而制药业还需要一些特定的功能，比如：

配方管理、跟踪、管控与安全性 

配方与公式既是制药企业流程的开始，也是终结。因此，ERP系统要能协助生成和保护这些关键资产。制药业ERP要能够记录不同的原材料、储存、制造流程、PH值、颗粒体积等信息，以及要随时能够查看这些信息。此外，系统还要追踪公式的修改内容，再将其扩展应用到各个批次，等等。系统还要有安全设置，确保只有授权用户才能做出相应的修改。

《联邦法规21章》第11款 一般性合规管理 

要想达到这款严苛的FDA法规的要求，您的ERP解决方案要具备所需的功能，以确保“电子记录、电子签名、和在电子记录上的手写签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。”  

系统还要帮助您达到其他需要汇报的监管机构设定的要求。您需要考虑的事项包括：内置表格、预定义工作流及其他为简化合规管理所设计的功能。

库存管理与管控 

管理库存是所有ERP系统的基本功能，但您在库存管理过程中，要遵循FEFO（先到期先出货）原则。和其他制造商的FIFO（先进先出）与LIFO（后进先出）库存系统类似，支持FEFO的系统能显示哪些原料先过期，让您及时使用这些原料，确保产品安全性与有效性，消除浪费。

生产透明度与追溯性 

管理生产活动，提供生产洞察是获得产品追溯性的关键因素。您的ERP系统要能够追踪产品源头、生产流程的路径以及最终去向。这需要系统具备召回计划、整条供应链的数据可视性与追溯性、原料与成品测试结果的文档记录和检索，等等。这种程度的物料透明度对于质量掌控和管理召回是极为重要的。

质量控制 

制药业企业成功的另一个因素，就是生产始终如一的高质量、合规的药物。您的系统要支持质量控制流程的每一步，让您得以进行质量检测、追踪结果，并采取矫正性的措施。

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