作者： Ricardo de Rojas

医疗设备制造商正面临着其制造业所特有的挑战。他们专注于运营高效且离散型的生产活动，但他们又同样必须符合生产流程由配方驱动的制药和生命科学公司所遵循的FDA准则。要遵循严格且不断变化的监管要求，以及必须进行全面的批次和单位追踪，并要保持灵活的供应链来削减开支，这些都只是我们的医疗设备制造商客户所提出的几个挑战。

您要如何应对这些挑战同时又在竞争激烈的市场中保持生产力和盈利能力呢？

成功的秘诀

Sage ERP X3可以进行微调来满足医疗设备行业的特殊需求，为您的公司提供先进功能使其能够保持灵活性、迅速反应力和竞争力。以下是Sage ERP X3可以为您提供帮助的几个方面：

• 完整的批次和序列号追溯

• 带有交易审计追溯的电子签名

• 质量管理

• 大量的设备历史记录

• 售后服务和支持

• 先进的订单履行和库存分配功能

遵守政府法规

要确保始终符合FDA法规、美国联邦管理法规21章(21 CFR)第11部分和不断变化的医疗规章制度，给医疗设备制造商带来了沉重的行政负担。须时刻记住一款专为医疗设备行业设计的企业资源规划（ERP）解决方案，就像Sage ERP X3，可以通过高效便捷地收集和监控相关流程信息并减少手动和冗余流程的需求来帮助企业合规。

维持质量

为了减轻召回事件的风险并加快响应速度，在面对这样的情况时，Sage ERP X3提供了完整的向前和向后的批次和序列号追溯。该软件可以为多个年度的交易维护一套完整的审计跟踪和存档。此外，借助一个可配置的质量控制流程，可以确保产品符合所需特性、操作容差和预期结果。

精益且高效的生产

从本质上说，Sage ERP X3是一款强大的生产解决方案，交付了诸如多地点规划、有限产能排程、可配置工作流、实时商务智能和集成的自动化数据采集之类的各种功能。

想了解更多关于Sage ERP X3如何帮助医疗设备制造商解决其所面临的挑战吗？一如既往，Sage公司的咨询团队随时准备好为您提供帮助。

作者简介：

Ricardo是BKD技术公司Sage软件团队的成员，拥有超过18年的技术经验。他目前协助进行项目管理、软件评估、业务流程分析和需求定义。此外，Ricardo还能够提供安装、实施、培训和持续支持方面的服务。