随着人口老龄化，医疗器械和制药行业正飞速变革着，并且我们发现了治疗患者更新更好的方法。但是，仍然需要克服重大的挑战。让我们一起来仔细研究下医疗器械和制药行业的现状，以及他们现在和未来要面临的挑战。

国内外需求增加

根据联合国“世界人口展望”报告，2017年，60岁或60岁以上的人口有9.62亿。到2050年，老年人数预计将增加两倍以上。到2100年，预计增加三倍以上。联合国指出，世界上几乎每个国家的人口都在老龄化。人口老龄化是医疗器械和药品需求增加的主要因素之一。

美国的老龄化速度远远超过许多国家，年龄在65岁及65岁以上的人数预计在2016年至2030年期间增加近一倍。在同一时期，全球65岁及65岁以上的老年人口增长率仅为10％。随着这一增长，医疗保健支出也有所提升，到2027年，支出将从国内生产总值的17.9％上升到的19.4％。

不仅仅是成熟富裕国家的支出大。包括韩国和巴西在内的新兴经济体的支出也很大。这些发展中市场对医疗器械公司和制药公司极具吸引力，因为它们的监管标准较低。

严格的法规增加了压力

像美国这样的大型成熟经济体继续密切关注其医疗保健行业，以确保只有正品才能进入供应链。2010年，美国食品和药物管理局（FDA）为药物制造商引入了序列化数字标识符系统。三年后，基于2013年“药品质量和安全法”下的新联邦标准要求制造商参与新的电子处方药追踪系统。

FDA正在引入类似于现有药物指南的新医疗设备标签要求。要求将独特的设备标识符在七年内分阶段实施。虽然所有这些法规都旨在保护消费者的安全，但遵守规定会给医疗器械和药品制造商带来沉重的经济负担，并可能扰乱供应链。

对大客户的依赖转移了权力

药房连锁店和集团采购机构的整合让医疗器械和制药公司越来越依赖大客户。这转移了权力，为客户提供了前所未有的谈判能力。健康公司可以花钱开发他们的产品并获得监管部门的批准，但仍然无法保证大公司会采用它们的产品。